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Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Jetzt bewerbenIn.Vent DIAGNOSTICA GmbH
vor 9 Tage
Die invent Diagnostica GmbH ist europaweit führend in der Bereitstellung humaner Biomaterialien für alle Bereiche der in-vitro Diagnostik. Wir sind weltweit im Diagnostikmarkt präsent und regional stark vernetzt. Humane, biologische Rohstoffe wie Gewebe, Blutplasma und Blutserum stellen wir als Rohstoffe und fertig verarbeitete Produkte für Forschungs- und Entwicklungsprojekte sowie für Testhersteller und die diagnostische Industrie zur Verfügung.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in Vollzeit eine/n
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
- Als Teil des QM-Teams sind Sie in der Dokumenterstellung/-pflege u. Flowcharts und an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (ConSense) beteiligt.
- Sie führen die technische Dokumentation von IVD (u.a. Post Market Surveillance) weiter
- Sie wirken im Risiko- und Change-Management mit
- Sie führen interne Audits durch und begleiten externe Audits von Zertifizierungseinrichtungen und Kunden (ggf. in englischer Sprache)
- Sie führen Aktualisierungen hinsichtlich neuer gesetzlicher und normativer Anforderungen durch
- Sie organisieren Schulungen und sind verantwortlich für die Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung interner u. externer Schulungen
- Als Teil des Qualitätszirkels sind Sie in regelmäßigem u. fachlichen Austausch
- Sie verfügen entweder über ein abgeschlossenes Bachelorstudium in einem naturwissenschaftlichen, Life Science oder Qualitätsmanagement Studienfach oder über Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Sie verfügen über Kenntnisse in den Normen ISO 9001 und/ oder ISO 13485
- Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte, wie die In-vitro-Diagnostika Richtlinie (EU) (IVDR), sind Ihnen bekannt
- Sie verfolgen ein Ziel gewissenhaft und strukturiert - sei es Prozessabläufe zu analysieren und in Flussdiagrammen darzustellen als auch Schwachstellen von Prozessen zu erkennen und zu Verbesserungen anzuregen
- Sie schätzen die vertrauensvolle Zusammenarbeit in einem Team und sind gleichzeitig selbstbewusst, um den QM-Gedanken ihren Kollegen gegenüber zu vertreten und durchzusetzen
- Sie verfügen über MS Office Kenntnisse
- Sie sind bereit, sich in neue Software-Programme (ConSense und Odoo) einzuarbeiten
- Ihr Englisch ist sicher in Wort und Schrift, Deutsch auf muttersprachlichem Niveau
- Eine fundierte Einarbeitung in den Diagnostikmarkt, zu unseren Kunden und Produkten
- Eine herausfordernde und spannende Tätigkeit mit regelmäßigen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege sowie eine konstruktive Feedbackkultur
- Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeit und bei Bedarf im Homeoffice
- BVG-Ticket-Bezuschussung und ein wachsendes Gesundheitsmanagement
- Arbeiten in einem hochmotivierten und engagierten Team
- Ein wissenschaftlich-kreatives Umfeld auf dem Biotechnologie Campus „Blaues Wunder“ in Hennigsdorf bei Berlin, mit der BVG und dem Auto gut zu erreichen
Standort
In.Vent DIAGNOSTICA GmbH
16761 Hennigsdorf,
Brandenburg DE
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Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement (in Vollzeit) m/w/d
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